Eczane ve Medikal Cihaz/Malzeme Temini
Klinik araştırmaların yürütülmesi sırasında araştırma ürünü dışında da çok sayıda malzemeye ihtiyaç duyulur. Ethic Medikal Araştırma Ltd., bu ihtiyaçların protokole ve mevzuata uygun şekilde temin edilmesi, saklanması ve merkezlere ulaştırılması süreçlerini yürütmektedir.
Kapsam
- Araştırmada kullanılacak karşılaştırma ürünlerinin (komparatör) Eczaneler aracılığı ile temini
- Yardımcı tıbbi ürünlerin ve reçeteli/reçetesiz ilaçların Eczaneler aracılığı ile tedariki
- Laboratuvar sarf malzemeleri, numune alma ve saklama kitlerinin sağlanması
- Protokolde öngörülen tıbbi cihazların temini ve merkezlere kurulumu
- Merkez bazında ihtiyaç planlaması ve stok takibi
Saklama ve dağıtım koşulları
Sıcaklık duyarlı ürünler için soğuk zincir koşulları sağlanır; taşıma ve saklama süresince sıcaklık kayıtları tutulur. Ürünlerin miat takibi yapılır, süresi yaklaşan ürünler için merkezler önceden bilgilendirilir.
Kayıt ve izlenebilirlik
Temin edilen tüm ürünler için giriş-çıkış kayıtları tutulur, merkez bazında sayım yapılır ve çalışma sonunda iade veya imha süreçleri belgelenerek yürütülür. Süreç, İyi Klinik Uygulamalar ilkeleri ve ilgili mevzuat çerçevesinde yürütülmektedir.