Çalışma Koordinatörü
Konusunda uzman kadrosuyla çalışma dizaynlarına uygun olarak, ihtiyaca göre çalışma koordinatörü hizmeti verilmektedir. Koordinatörlerimiz ICH GCP ve lokal yönetmelik eğitimlerini almış olup, klinik araştırmaları araştırmacı gözetiminde protokolün gerekliliklerine ve ulusal/uluslararası standartlara bağlı kalarak istenilen kalitede verilerin toplanmasını ve veri girişlerinin yapılmasını sağlamaktadırlar.
Çalışma koordinatörlerimizin görevleri aşağıda belirtilenlerle sınırlı olmayıp, çalışma protokollerine özgü sorumlulukları da gerçekleştirmektedirler.
Sorumluluklar
- ICH GCP ve lokal yönetmelikleri bilmek; tüm sorumluluk ve görevleri ICH GCP ve diğer uygulanabilir kılavuzlara uyum içinde gerçekleştirmek
- Sorumlu araştırmacı ile birlikte çalışmaya özgü verileri toplamak ve kayıtların güvenli, erişimi sınırlı yerlerde saklanmasını sağlamak
- Araştırmacı gözetiminde elektronik ve kağıt veri girişlerini yapmak
- Çalışma gerekliliklerini çok iyi anlamak; çalışma ekibi ve çalışma merkezi dışındaki ilgili birimlerle iyi iletişimde olmak ve gerektiğinde yardımcı olmak
- Çalışmayı ulusal ve uluslararası toplantılarda temsil etmek
- Çalışmanın gerekliliklerine uygun planlama yapmak, beklenen zamanlamalara uymak ve araştırmacılara yardımcı olmak
- Veri ve araştırma dokümanlarının kalite kontrolünü sağlamak ve uyumsuzlukların çözümünü sağlamak
- Etik Kurul'a sunulması gereken çalışma dokümanlarının zamanında sunulmasını sağlamak
- Ciddi advers olay raporlamasının Etik Kurul ve sponsora hemen yapılmasını sağlamak
- Çalışma merkez dosyalarının güncel ve geçerli olmasını sağlamak, sorumlu araştırmacıya yardımcı olmak
- Güçlü iletişim ve problem çözme becerisine sahip olmak, sorunlara uygun çözümler üretebilmek
- Çalışmanın gizlilik prensiplerine uymak ve üçüncü şahıslarla bilgi alışverişinde bulunmamak
- Çalışma ile ilgili eğitimlere katılmak