Klinik Çalışma Dokümanları Sağlama
Firmamız, ICH GCP ve lokal yönetmeliklere uygun çalışma için gerekli dokümanları sağlamaktadır.
Klinik çalışma dokümanları aşağıda belirtilenlerle sınırlı olmayıp, çalışmaya özgü gerekli dokümanlar da sağlanmaktadır.
- İmzalı ve tarihli protokol imza sayfaları
- FDA Form 1572
- Araştırmacıların güncel özgeçmişleri (iki yıl içinde imzalı ve tarihli)
- Sorumlu araştırmacıların güncel medikal lisansları
- Sağlık Bakanlığı bildirimi ve görüş alınması
- İmzalı ve tarihli gizlilik anlaşması
- Araştırmacı sözleşmelerinin imzalı tamamlanması (ikili ve üçlü)
- Etik Kurul üye listesi
- Financial Disclosure Form