ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi
Ethic Medikal Araştırma Ltd. Şti., tıbbi cihaz ve ilaç şirketleri, sözleşmeli araştırma kuruluşları (CRO), araştırmacılar, araştırma ekipleri ile laboratuvar ve görüntüleme merkezleri dahil olmak üzere tüm paydaşlarına yüksek kaliteli klinik araştırma hizmetleri sunmaktadır.
Şirketimiz; faaliyet alanı, stratejik yönü ve kurumsal amaçları ile uyumlu bir Kalite Yönetim Sistemi oluşturmayı ve sürdürmeyi benimsemektedir. Bu doğrultuda müşteri beklenti ve gerekliliklerini karşılamayı ve mümkün olan durumlarda aşmayı, yerel ve uluslararası düzenleyici gerekliliklere, ICH-GCP (İyi Klinik Uygulamalar) prensiplerine ve ilgili mevzuata tam uyumu sağlamayı taahhüt eder. Ayrıca kalite hedeflerinin oluşturulması, uygulanması ve gözden geçirilmesi için gerekli çerçeveyi sağlamayı amaçlar.
Temel İlkeler
Sponsorlar, araştırmacılar ve diğer paydaşların beklenti ve ihtiyaçlarını karşılamak için hizmet kalitesini sürekli iyileştirir, zamanında, güvenilir ve doğru hizmet sunarız. Geri bildirimleri sistematik olarak değerlendirir ve memnuniyet düzeyini artırmaya yönelik çalışmalar yürütürüz.
Tüm süreçlerde ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi Standardı, yerel ve uluslararası düzenlemeler, etik kurallar ve ICH-GCP standartlarına tam uyum sağlar; gönüllü güvenliğini öncelikli unsur olarak kabul ederiz.
Klinik araştırma verilerinin doğruluğunu, bütünlüğünü ve izlenebilirliğini ALCOA+ prensipleri doğrultusunda güvence altına alırız. Tüm veri ve gönüllü bilgilerini gizlilik ilkelerine uygun şekilde koruruz.
Laboratuvarlar, görüntüleme merkezleri ve diğer hizmet sağlayıcılarla iş birliğinde kalite standartlarını gözetir, düzenli değerlendirme ve izleme süreçleri yürütürüz.
Süreç bazlı yönetim ve risk temelli düşünce yaklaşımı ile hataları önleyici sistemler geliştirir, hizmet sürekliliğini, etkinliğini ve kalitesini güvence altına alırız.
Kalite Yönetim Sistemimizin uygunluğunu, yeterliliğini ve etkinliğini düzenli olarak gözden geçirir; iç denetimler, düzeltici faaliyetler ve iyileştirme çalışmaları yoluyla sürekli gelişimi destekleriz.
Tüm çalışanlarımızın kalite bilinci, GCP ve mevzuat farkındalığını artırmak için sürekli eğitimler düzenler, yetkinliklerinin gelişimini destekleriz.
Tüm faaliyetlerimizi etik ilkelere bağlı kalarak yürütür, bilimsel doğruluk ve mesleki sorumluluk çerçevesinde hareket ederiz.
Ethic Medikal Araştırma Ltd. Şti., kalite politikası doğrultusunda tüm faaliyetlerinde gönüllü güvenliğini, veri bütünlüğünü, etik ilkelere ve yasal gerekliliklere uyumu esas alarak hizmet sunmayı taahhüt eder. Kuruluşumuz, müşteri ve ilgili taraf beklentilerini karşılamayı, kalite hedeflerine ulaşmayı, çalışanlarının gelişimini desteklemeyi ve Kalite Yönetim Sisteminin etkinliğini sürekli iyileştirerek sürdürülebilir başarı sağlamayı hedefler.
Üst yönetim, bu kalite politikasının kuruluş içerisinde duyurulmasını, anlaşılmasını, uygulanmasını ve sürekliliğinin sağlanmasını destekler ve gerekli kaynakların temin edilmesini sağlar.
