Proje Yönetimi ve Klinik Çalışma Yürütme
Deneyimli kadromuzla ICH GCP ve lokal yönetmeliklere uygun proje yönetimi ve faz çalışmaları yürütülmektedir.
DetayHizmetlerimiz
Klinik araştırmanın planlanmasından raporlanmasına kadar tüm aşamalarda yanınızdayız.
Etik Kurul ve Sağlık Bakanlığı Başvuruları
Etik Kurul başvurusu, onay alınması ve Sağlık Bakanlığı izinlerinin beklenen kapasite ve hızda sağlanması.
DetayÇalışma Koordinatörü
Çalışma dizaynına uygun, ICH GCP eğitimli koordinatörlerle saha süreçlerinin yürütülmesi.
DetaySözleşmeli Personel
Firmaların taleplerine göre sözleşmeli dönemsel personel bulma ve istihdam sağlama.
DetayKlinik Çalışma Dokümanları Sağlama
ICH GCP ve lokal yönetmeliklere uygun çalışma dokümanlarının sağlanması.
DetayVeri Girişi / Yönetimi
Olgu rapor formu dizaynı, elektronik veri yakalama yazılımı ve veri girişi hizmetleri.
DetayEczane ve Medikal Cihaz/Malzeme Temini
Klinik araştırma kapsamında ihtiyaç duyulan ilaç, sarf malzeme ve tıbbi cihazların temini ve lojistiği.
DetayKlinik Çalışma Tedarik Yönetimi
Cihaz, sarf malzeme ve ekipmanın uçtan uca tedarik ve lojistik yönetimi; kalibrasyon, saklama ve iade süreçleri.
DetayGümrük Hizmetleri
Araştırma ürünü ve biyolojik numunelerin ithalat, ihracat ve gümrükleme süreçlerinin yürütülmesi.
DetayDanışmanlık Sözleşmesi Hazırlanması ve Takibi
Sponsor, araştırmacı ve kurum arasındaki sözleşmelerin hazırlanması, imzalatılması ve yürürlük süresince takibi.
DetayErken Erişim Programı Başvuruları ve Yönetimi
Ruhsatlandırılmamış ilaçların hastalara ulaştırılması için TİTCK başvurusu ve program yönetimi.
Detay